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国内 美国
药品简介:
无论在哪个疾病阶段，CD38是在所有患者的多发性骨髓瘤细胞上均会高表达的蛋白。兆珂（达雷妥尤单抗）拥有独特的双重机制，一方面可直接与CD38结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到快速缓解；另一方面通过调节免疫微环境，激活免疫细胞CD8+毒性T细胞和CD4+辅助T细胞，持续促进骨髓瘤细胞死亡
是否医保:医保
Ⅲ期
一项III期研究，第2部分纳入886例在第1部分实现≥PR适合移植NDMM患者，随机1：1分组。接受达雷妥尤单抗每8周1次维持治疗2年（n=442）vs观察（OBS）（n=444）至疾病进展。中位随访35.4个月，结果显示：达雷妥尤单抗维持治疗组中位PFS未达到，OBS组为46.7个月（p<0.0001）；达雷妥尤单抗维持治疗组≥CR率更高（72.9％ vs. 60.8％；p<0.0001）；≥CR患者中，达雷妥尤单抗维持治疗组MRD阴性率为58.6％，OBS组为47.1％（p=0.0001） 进入专栏
Ⅲ期 一项III期研究，第2部分纳入886例在第1部分实现≥PR适合移植NDMM患者，随机1：1分组。接 ... 更多
Ⅲ期
多中心
POLLUX是一项针对RRMM患者的随机、开放、主动对照、平行组、多中心的III期研究。纳入的RRMM患者按1：1随机接受D-Rd或Rd方案治疗，直到疾病进展、患者放弃、不可接受的毒性或死亡。PROs在POLLUX研究中作为次要终点，使用经验证的欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心30项（EORTC QLQ-C30）和EuroQol五维描述系统（EQ-5D-5L）问卷收集数据进行评估。主要评估人群为意向治疗（ITT）人群，PRO分析包括ITT人群中所有接受基线PRO评估和至少一次基线后评估的患者。 进入专栏
Ⅲ期 多中心 POLLUX是一项针对RRMM患者的随机、开放、主动对照、平行组、多中心的III期研究。 ... 更多
Ⅲ期
开放标签
多中心
CASTOR研究是一项在 RRMM 患者中开展的多中心、随机、开放标签、活性对照、III期研究。研究设计之前已发表。纳入末次治疗期间或完成末次治疗后根据IMWG标准发生疾病进展、既往接受≥1线治疗且既往≥1线治疗后达到≥PR的患者，排除硼替佐米或其他蛋白酶体抑制剂难治的患者。 入组患者按1:1随机分配至 DVd 组或 Vd 组，所有患者接受最多8个周期（21天/周期）的硼替佐米（1.3 mg/m2皮下注射，第1、4、8和11天各一次）和地塞米松（20 mg口服或静脉给药，第1、2、4、5、8、9、11和1 进入专栏
Ⅲ期 开放标签 多中心 CASTOR研究是一项在 RRMM 患者中开展的多中心、随机、开放标签、活性对照、III期 ... 更多
Ⅲ期
Ⅲ期
多中心
LEPUS（MMY3009）研究是一项针对中国RRMM患者的随机、开放、多中心的3期研究。先前至少接受过1线治疗的患者按2:1随机分为DV-d或Vd治疗，接受8个周期（21天/周期）的硼替佐米（1.3 mg/m2皮下注射）和地塞米松（20 mg口服/静脉注射）±daratumumab（16mg/kg 静脉注射）治疗直至疾病进展。分层因素包括国际疾病分期系统 (I、II或III期)，既往治疗线数(1、2或3，≥3)，以及既往使用硼替佐米（否或是）。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），关键的次要终点包括疾 进入专栏
Ⅲ期 Ⅲ期 多中心 LEPUS（MMY3009）研究是一项针对中国RRMM患者的随机、开放、多中心的3期研究。先前至 ... 更多
本研究旨在评估在未使用大剂量美法仑化疗和自体造血细胞移植情况下，二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米、来那度胺和地塞米松三药联合加用达雷妥尤单抗治疗新诊断多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性。 方法 临床试验和相关试点研究在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心进行。2018年10月1日至2019年11月15日期间、纳入41例、年龄≥18岁，东部肿瘤协作组体能状态0-2、新诊断多发性骨髓瘤患者。中位随访20.3个月(95%Cl，19.2-21.9)。8个周期(28天为一周期)治疗中，每位入组患者均接受静脉注射卡非佐米（20 进入专栏
本研究旨在评估在未使用大剂量美法仑化疗和自体造血细胞移植情况下，二代蛋白酶体抑 ... 更多
暂无数据 
